Quality in Quality

Quality Management Systems Development, Implementation , Improvement & Services

Μετάβαση σε περιεχόμενο
  • Η Εταιρεία μας
    • Η Εταιρεία μας
    • Πολιτική Ποιότητας
    • Privacy Policy
    • Ορισμοί
    • Έλεγχος Εγκυρότητας Πιστοποιητικών
    • Ικανοποίηση Πελατών
    • Παράπονα
  • Νέα
    • Ένταξη Εισαγωγέων Στο Νέο Μητρώο Ι/Π Του ΕΟΦ
    • Νέοι Κανονισμοί Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
    • Νέο Πρότυπο ISO 9001/2015
    • Απαίτηση για Ευρωπαίο Εξουσιοδοτημένο Εκπρόσωπο, Κατασκευαστών Εκτός Ευρώπης
    • Νομική Απαίτηση η Πιστοποίηση στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
    • Απαίτηση Εγγραφής στο Μητρώο του ΕΚΑΠΤΥ
    • Ο ΕΟΠΥΥ αλλάζει και πάλι τις απαιτήσεις του από τις εταιρείες.
    • Σημαντικές Ανακοινώσεις ΕΟΠΥΥ για απόδοση δαπανών
    • Νέες Απαιτήσεις ΕΟΠΥΥ από 01/01/2017
  • Οι Υπηρεσίες Μας
    • Υποστήριξη Συστημάτων
    • ISO 9001/2015
    • ISO 13485/2016 (medical devices)
    • Υ.Α. 1348/2004 (medical devices)
    • CE mark (MDR 745/2017 medical devices)
    • ISO 14001/2015
    • ISO 45001/2018
    • ISO 37001/2016 κατά της Δωροδοκίας (Anti-Bribery)
    • ISO 22000/2005
  • Εκπαίδευση
  • Συνδέσεις
  • Συχνές Ερωτήσεις
  • Επικοινωνία

Οι Υπηρεσίες Μας

  • Υποστήριξη Συστημάτων
  • ISO 9001/2015
  • ISO 13485/2016 (medical devices)
  • Y.A. 1348/2004  (medical devices)
  • CE mark (Dir. 93/42/EC & 98/79/EC medical devices)
  • ISO 22000/2005
  • ISO 14001/2004
  • OHSAS 18001
  • Εκπαίδευση

Ενδιαφέροντα Νέα

  • Ένταξη Εισαγωγέων Στο Νέο Μητρώο Ι/Π Του ΕΟΦ
  • Νέοι Κανονισμοί Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
  • Ο ΕΟΠΥΥ αλλάζει και πάλι τις απαιτήσεις του από τις εταιρείες.
  • Σημαντικές Ανακοινώσεις ΕΟΠΥΥ για απόδοση δαπανών
  • Νέες Απαιτήσεις ΕΟΠΥΥ από 01/01/2017

Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ΝΕΑ/ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ

https://www.eopyy.gov.gr/articles/news/1

Αρμόδιοι Φορείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα

http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en

Κοινοποιημένοι Φορείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.pdf&refe_cd=93%2F42%2FEEC&requesttimeout=900

RSS FDA MedWatch Safety Alert / Recalls

  • 2021 Medical Device Recalls 1 Μαρτίου, 2021
  • Medtronic Recalls HVAD Pump Implant Kits Due to Delayed or Failed Restart After the Pump is Stopped 1 Μαρτίου, 2021
  • Medtronic Announces Voluntary Recall of Unused Valiant Navion™ Thoracic Stent Graft System 23 Φεβρουαρίου, 2021
  • Hillrom Recalls Liko Multirall 200 Overhead Lift Due to Failure to Properly Attach Q-Link Strap Lock (Also Known as Q-Link 1 Strap Lock) to S65 Hook 22 Φεβρουαρίου, 2021
  • Pulse Oximeter Accuracy and Limitations: FDA Safety Communication 19 Φεβρουαρίου, 2021
  • 2021 Safety Communications 19 Φεβρουαρίου, 2021

RSS ΕΟΦ ανακλήσεις ιατροτεχνολογικών

  • Ανάκληση ΙΠ Cordis PRECICE PRO RX Carotid Stent System 1 Μαρτίου, 2021
  • Ανάκληση ΙΠ Captivator, Captiflex 15 Φεβρουαρίου, 2021
  • Ανάκληση ΙΠ Endotherapy Needle, Gereral Purpose, Single-Use 15 Φεβρουαρίου, 2021
  • Ανάκληση ΙΠ Captivator και Sensation 1 Φεβρουαρίου, 2021
  • ΑΠ 134945, 137152 30 Δεκεμβρίου, 2020
  • Ανάκληση ΙΠ καθετήρων Actreen 28 Δεκεμβρίου, 2020

RSS ΕΟΦ ανακλήσεις καλλυντικών

  • Ανάκληση ΚΑΛ HUGGLO Ήπιο αντισηπτικό Gel χεριών 28 Ιανουαρίου, 2021
  • ΑΠ 122443 1 Δεκεμβρίου, 2020
  • Ανάκληση Κ BLU DROP CLINICAL SKIN HAND CLEANSE GEL 8 Σεπτεμβρίου, 2020
  • Ανάκληση Κ Biotol HAND LOTION και NEVADA HAND GEL 4 Σεπτεμβρίου, 2020
  • Ανάκληση Κ ΥΟΤUΕL all in one ΛΕΥΚΑΝΤΙΚΗ ΟΔΟΝΤΟΚΡΕΜΑ wintergreen 29 Ιουνίου, 2020
  • Απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης καλλυντικών προϊόντων RAPEX 2 Ιουνίου, 2020

RSS ΕΟΦ ανακλήσεις τρόφιμα – βιοκτόνα

  • Ανάκληση ΣΔ ALOE VERA WITH COLLAGEN 23 Φεβρουαρίου, 2021
  • Ανάκληση ΣΔ Epimedium Macun 11 Φεβρουαρίου, 2021
  • ΑΠ 137338 30 Δεκεμβρίου, 2020
  • Ανάκληση ΒΙΟΚ DESALIN AV 18 Δεκεμβρίου, 2020
  • Ανάκληση ΒΙΟΚ Activemed-αντισηπτικά μαντηλάκια 18 Δεκεμβρίου, 2020
  • Ανάκληση ΒΙΟΚ Αλκοολούχος Λοσιόν 70 16 Δεκεμβρίου, 2020
Privacy Policy Κατασκευασμένο με WordPress